生物樣本庫主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲存和應(yīng)用(健康或疾病)生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本,以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等
生物樣本庫主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲存和應(yīng)用(健康或疾?。┥矬w的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本,以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)等。隨著生命科學(xué)各領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,生物樣本庫作為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的重要資源,近年來受到歐美等國家的高度重視。隨著國家科技計(jì)劃的逐步推進(jìn),我國的分子生物學(xué)、生物信息學(xué)、基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)以及人類基因組測序技術(shù)等其他相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的長足進(jìn)步,我國的生物樣本庫建設(shè)也隨之蓬勃發(fā)展起來。
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生物樣本庫是融合生物樣本實(shí)體、生物分子信息以及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源,對于開展人類疾病預(yù)測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的興起和發(fā)展對生物樣本資源的迫切需求與日俱增,對生物樣本庫的數(shù)量和質(zhì)量也提出了更高的要求,各國也已將其視為發(fā)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心競爭力的重要戰(zhàn)略舉措之一。
生物樣本庫
目前,生物樣本庫的重要性日益突出,應(yīng)用范圍越來越廣泛。
其一,生物樣本庫與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)及其產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展密不可分。精準(zhǔn)醫(yī)療需要做到對一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類,實(shí)現(xiàn)對于疾病和特定患者個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的,提高疾病診治與預(yù)防的效益。但是,如果說沒有樣本庫,精準(zhǔn)醫(yī)療就成了空談??梢哉f生物樣本庫是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ),隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的出現(xiàn),對樣本庫的需求也越來越高。
其二,生物樣本庫在藥物研發(fā)行業(yè)的應(yīng)用。以美國為例,一個(gè)新藥研發(fā)周期可能需要十年,共計(jì)約投入十億美元。在新藥研發(fā)領(lǐng)域有一個(gè)很大的障礙,就是生物樣本的來源需要等待和試驗(yàn),既耗時(shí)耗力,又需要投入很多金錢。如果有了樣本庫的話,新藥研發(fā)的效率就得到提高。
其三,今天我們要談的生物樣本庫,不同于之前生物樣本隨意的儲存。生物樣本庫,在英文中又稱Biobank,中文譯為銀行。既然稱作銀行,說明生物樣本庫包括了存儲人的信息,且每一個(gè)樣本可溯源。例如說,對于每一個(gè)樣本腫瘤種類的定義,腫瘤是哪一期,分化的情況如何,是經(jīng)過多少治療后拿到的樣本,都是一清二楚的。因此對于新藥研發(fā)的進(jìn)度準(zhǔn)確高效,甚至于個(gè)性化來說,生物樣本庫是不可或缺的。
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